Oleh: David Lumb
Perangkat lunaknya mengidentifikasi denyut jantung tidak teratur yang terkait dengan kondisi medis
Apple mengungkapkan Apple Watch 4 dan selain dari peningkatan layar yang jelas, jam tangan pintar baru menambahkan fitur-fitur kesehatan tambahan, termasuk kemampuan untuk mengambil elektrokardiogram (ECG) yang disetujui FDA.
Untuk mendapatkan persetujuan ini, mereka mendanai penelitian jangka panjang yang menemukan perangkat lunak pendeteksi EKG smartwatch dapat secara akurat mengidentifikasi kondisi serius yang dikenal sebagai fibrilasi atrium (AFib) lebih dari 98% dari waktu.
Apple Watch 4 menggunakan sensor pergelangan tangan untuk memonitor denyut jantung pemakai. Fitur ECG secara khusus mencari detak jantung yang terlalu cepat, terlalu lambat atau tidak teratur, aktivitas yang terkait dengan AFib. Jika mendeteksi aktivitas semacam itu, maka akan memperingatkan pemakainya.
Penelitian yang disponsori Apple itu diserahkan ke FDA, yang disebut Studi Jantung Apple dan dibuat dalam kemitraan dengan Stanford Medicine, dimulai November lalu dan selesai awal bulan ini. Ini termasuk 588 individu – separuh memiliki AFib, sementara separuh lainnya memiliki detak jantung yang sehat.
Selama penelitian, Apple Watches dengan aplikasi khusus studi mampu mengidentifikasi lebih dari 98% pasien yang mengalami AFib dan lebih dari 99% yang sehat.
Penelitian ini membantu Apple mendapatkan dua izin FDA dengan menggunakan data untuk menunjukkan perangkatnya bekerja dengan aman.
Sensor tunggal Apple Watch 4 menjadi pengganti prosedur medis yang tepat, seperti yang ditunjukkan Quartz. Protokol medis untuk EKG biasanya membutuhkan “petunjuk” yang berbeda yang ditempatkan di atas tubuh pasien untuk mensurvei aktivitas jantung mereka. Dalam surat persetujuan FDA (PDF), agensi mengharuskan Apple untuk memberi tahu pengguna perangkat lunak ECG-nya tentang risiko dalam deteksi aritmia yang salah dan bahaya salah tafsir atau terlalu bergantung pada perangkat lunak.
